다카라 바이오 주식회사와 교토부립(京都府立) 의과대학 암 면역세포제어학 강좌와 공동으로 내츄럴킬러(natural killer)(NK)세포요법의 임상연구를 4월16일부터 시작합니다. 

당사가 개발한 신규NK세포확대 배양법(*)에서는, 레토로네쿠친^®확대 배양법으로 배양한 T세포가 NK세포증식을 위해서 이용되고 있어, NK세포를 약90% 고순도로 대량으로 조제할 수 있습니다. 당사는 이 신규확대 배양법을 이용해서 조제된 NK세포가, 여러가지 암 세포주에 대하여 세포상해 활성을 보이는 것, 나아가 마우스를 이용한 동물실험으로 인해 종양 축소 및 전위 억제 작용을 보이는 것을 확인하고 있습니다.

현재, 당사의 기술지원을 바탕으로 100만번 클리닉(교토시), 다케다진료소(교토시), 아이노병원(이바라키시) 3군데에서, 나이브 T세포를 이용한 레토로네쿠친^® 유도T림프구요법(RetroNectin induced T cell Therapy RIT)로 유상치료가 진행되고 있습니다. RIT는 획득 면역을 이용한 치료법입니다만, 또 하나의 중요한 면역기구인 자연면역을 책임지는 NK세포를 이용한 암 면역세포요법을 확립하기 위해, 이번의 임상연구가 개시됩니다. 이후, 환자의 상태에 따른 치료법의 제공이나, 나이브 T세포와 NK세포에 의한 병행 요법, NK세포와 항체의약의 병행요법 등 보다 효과적인 치료법을 개발하고자 합니다.  

*: 제23회 일본 바이오세라피 학회학술집회 총회에서 발표 (2010년 12월 9일 뉴스 릴리스)

【임상연구 개요】

목적              :배양 NK세포를 반복 투여하고, 그 안전성에 대해서, 유해현상의 종류, 정도, 빈도를 평가하는

                    것을 주목적으로 한다. 

엔드 포인트     :·주요 엔드 포인트 :배양NK세포의 반복윤주의 안전성

·부차적 엔드 포인트 :종양 축소 효과

대상             :표준치료 불응성의 소화기암증세의 예

치료             :채취된 혈액으로부터 NK세포를 다량 포함하는 세포를 조제하고, 경정맥으로

                  투여한다. 투여 간격은 1주일에 3회 투여 한다. 

예정 증례수    :9예

실시 기간       :2012년 4월 16일∼ 2014년 3월 31일

실시 책임자    :교토부립의과대학 암 면역세포제어학 강좌 준교수 古倉 聰

임상연구       :교토부립의과대학소화기내과학강좌/암 면역세포제어학강좌

문의처          Tel:075-251-5519