TaKaRa
Á¦Ç°¸í/Á¦Ç°ÄÚµå
Å°¿öµå°Ë»ö
°Ë»ö
´Ý±â
  • °í°´Áö¿ø 
  • ¾÷¹«¾È³»¦¢Á¦Ç°¹®ÀÇ
  • ÀüÈ­¹øÈ£¦¢02-2081-2510
  • Email     ¦¢support@takara.co.kr
  • ´ëÀüÁö»ç 
  • ¾÷¹«¾È³»¦¢´ëÀü/ÃæûÁö¿ª ÁÖ¹®, Á¦Ç°¹®ÀÇ
  • ÀüÈ­¹øÈ£¦¢042-828-6525
  • Email     ¦¢tkbd@takara.co.kr
  • ¾÷¹«½Ã°£¾È³»
  • [ Æò¡¡¡¡ÀÏ ] 09 : 00 ~ 18 : 00 ¦¢ [ Á¡½É½Ã°£ ] 12 : 00 ~ 13 : 00
  • Å䡤ÀÏ¿äÀÏ, °øÈÞÀÏÀº ÈÞ¹«ÀÔ´Ï´Ù.


´ÙÄ«¶ó¼Ò½Ä
 Á¦¸ñ : [´ÙÄ«¶ó°ø½Ã] RetroNectin¢ç GMP grade - FDA Drug Master File(DMF) µî·Ï ¾È³»
ÀÛ¼ºÀÏ : 2019.04.04
 ÀÛ¼ºÀÚ : ´ÙÄ«¶óÄÚ¸®¾Æ

´ÙÄ«¶ó¹ÙÀÌ¿À ÁÖ½Äȸ»ç´Â RetroNectin¢ç GMP grade(Code T202, ¿ë¾×ŸÀÔ)°¡ 2019³â 3¿ù 15ÀϺηΠ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(Food and Drug Administration : FDA)ÀÇ Drug Master File(DMF)¿¡ µî·ÏµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù.

 

ÃÖ±Ù ÁÖ¸ñ ¹Þ°í ÀÖ´Â CAR À¯ÀüÀÚ Ä¡·á(CAR Therapy) µîÀ¸·Î ´ëÇ¥µÇ´Â ¾Ï¸é¿ª À¯ÀüÀÚ Ä¡·á´Â ȯÀڷκÎÅÍ Ã¤ÃëÇÑ T¼¼Æ÷¶ó°í ºÒ¸®´Â ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ¾Ï°ú °°Àº À̹°ÁúÀ» ÀνÄÇÏ¿© °ø°ÝÇÏ´Â ¼ºÁúÀ» ÀÌ¿ëÇÕ´Ï´Ù. Ä¡·á°úÁ¤Àº ±× ±â´ÉÀ» °­È­Çϱâ À§ÇØ T¼¼Æ÷¿¡ ƯÁ¤ À¯ÀüÀÚ¸¦ µµÀÔÇÏ°í, È®´ë ¹è¾ç ÈÄ È¯ÀÚ¿¡°Ô ÀçÅõ¿©ÇÏ°Ô µË´Ï´Ù. ÀÌ ¶§, ´ç»çÀÇ RetroNectin¢çÀ» ÀÌ¿ëÇϸé È¿À²ÀûÀ¸·Î ´ë·®ÀÇ À¯ÀüÀÚ µµÀÔ ¼¼Æ÷¸¦ Á¦ÀÛÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. RetroNectin¢çÀº ´ç»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¾Ï¸é¿ª À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ »ç¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¶ÇÇÑ À̸¦ Á¦Á¶ÇÏ´Â ¸¹Àº ±â¾÷À̳ª ´Üü¿¡ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

À̹ø¿¡ µî·ÏµÈ RetroNectin¢ç GMP grade (Code T202, ¿ë¾×ŸÀÔ) Á¦Ç°Àº ÀÌ¹Ì µî·ÏµÈ RetroNectin¢ç(µ¿°á°ÇÁ¶Çü, 1995³â µî·Ï)¿¡ ÀÌÀº °ÍÀÔ´Ï´Ù. º» Á¦Ç°Àº ÀǾàÇ°À̳ª Àç»ýÀÇ·á µî¿¡ Àû¿ëµÇ´Â Á¦Ç° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ(GMP/GCTP)¿¡ ÁØÇÏ¿©, ´ç»ç ½Ã¼³(À¯ÀüÀÚ ¼¼Æ÷ó¸® ¼¾ÅÍ, Center for Gene and Cell Processing)¿¡¼­ Á¦Á¶µÇ¾î ³ôÀº Ç°ÁúÀ» º¸ÁõÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

´ç»ç´Â ¾Ï¸é¿ª À¯ÀüÀÚ Ä¡·á µîÀÇ Àç»ý ÀÇ·á ±âÃÊ ¿¬±¸¿Í ÀÓ»ó ÀÀ¿ëÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸ °³¹ßÀ» Áö¿øÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°°ú ¼­ºñ½º ¶óÀξ÷ È®ÃæÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Áö¿ø»ç¾÷ È®´ë¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

[FDA DMF µî·Ï °³¿ä]

µî·Ï Á¦Ç°¸í

RetroNectin¢ç GMP grade

µî·ÏÀÏ

2019³â 3¿ù 5ÀÏ

µî·Ï¹øÈ£

DMF18898

 

 ¸ñ·ÏÀ¸·Î