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시험 연구용 LMO 수입신고 프로세스



유전자변형 생물체 (Living Modified Organism, LMO)란?
현대생명공학기술을 이용하여 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 생물체
“바이오안전성에 관한 카르타헤나 의정서 (The Cartagena Protocol on Biosafety: CPB)“에서 처음으로 사용된 용어로, 살아서 생식 또는 번식이 가능함을 강조

“현대생명공학기술”이란?
- 인위적으로 유전자를 재조합 하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술
- 분류학에 의한 과()의 범위를 넘는 세포융합기술로서 자연상태의 생리적 증식이나 재조합이 아니고 전통적인 교배나 선발에서 사용되지 않는 기술

“생물체”란?
- 유전물질을 전달하거나 복제할 수 있는 모든 생물학적 존재(생식능력이 없는 유기체, 바이러스 및 바이로이드 포함)

LMO와 GMO 차이
- GMO(Genetically Modified Organism)는 LMO 및 LMO를 이용하여 제조·가공 한 것까지 포함한 유전자변형조합체.
  생식 또는 번식이 가능하지 않는 것을 포함
[출처 : 국가연구안전정보시스템 실험연구용 LMO 정보 시스템 ]


유전자 변형생물체의 국가간 이동에 관한 법률 (약칭 유전자변형생물체법)

이 법은 「바이오안전성에 관한 카르타헤나 의정서」의 시행에 필요한 사항과 유전자변형생물체의 개발·생산·수입·수출·유통 등에 관한 안전성의 확보를 위하여 필요한 사항을 정함으로써 유전자변형생물체로 인한 국민의 건강과 생물다양성의 보전 및 지속적인 이용에 미치는 위해(危害)를 사전에 방지하고 국민생활의 향상 및 국제협력을 증진함을 목적으로 한다.

[LMO 신고 수입의 근거 조항]

제 2 장 유전자변형생물체의 수출입 등 및 안전관리

제 9 조 (시험ㆍ연구용 등의 유전자변형생물체의 수입)
시험·연구용으로 사용하거나 박람회·전시회에 출품하기 위하여 유전자변형생물체를 수입하려는 자는 관계 중앙행정기관의 장에게 신고하여야 한다.
<개정 2012.12.11.>

2019년 12월 4일 개정, 고시된 「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시」에 따라 시험·연구용 유전자변형생물체 수입 시 제출해야 하는
6종의 서류 중 3종(안전관리계획서, 사용계획서, 개요서)을 유전자변형생물체 활용계획서(1종)으로 간소화되었습니다.
- 수입신고(제2-8조제1항, 제2-8조제1항, 제3호~제4호), 시험·연구용(박람회· 전시회용) 유전자변형생물체 활용계획서(별지 제2-6호 서식)

시험 연구용 LMO 신고프로세스 안내
2022년 4월 1일 개정

LMO 제품리스트 확인
(사용자)

  LMO 제품 정보 확인용

 

수입신고에 필요한 서류 준비 및 신고
(사용자)

  (최종사용자(연구자))가 직접 신고
아래의 서류를 작성하여 시험연구용 온라인 LMO 신고 사이트에 접속하여 서류 제출
1) 수입신고서    |    ※ 당사는 모든 제품을 “일본” 본사로부터 공급받으므로, 수입국은 “일본”으로 작성바랍니다.
2) 활용계획서    |    ※ LMO 제품정보 확인용(ver.202402)
3) 운반계획서    |    ※ 운반계획서(운반정보 포함, 2023년 2월 수정)
4) 출품계획서 (필요시)

 

LMO 수입신고
(국가연구안전관리본부)

  (최종사용자(연구자))
시험연구용 온라인 LMO 신고 완료
- LMO 수입신고 확인서 확인

 

해외발주 요청
(사용자)

 

LMO 수입신고 확인서를 첨부하여 발주요청
- 다카라코리아 지역전문대리점을 통한 주문 접수

 
해외 발주 및 납품
(다카라코리아, 대리점)
 

수입신고 완료된 제품에 한해 해외 발주 및 납품



[주문 시 유의사항]
LMO 제품 발주는 사용자의 수입신고 완료 후에 가능합니다. 발주시 반드시 수입신고확인서를 첨부해 주시기 바랍니다.

시험연구용 온라인 LMO 신고 사이트