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다카라바이오㈜의 자회사인 Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd (중국 대련시 소재, 이하 Takara Biotechnology (Dalian))가 의료 기기 및 진단 시약의 품질 경영 시스템의 국제 규격인 ISO13485 : 2016 인증을 취득하였기에 이를 알려드립니다.
Takara Biotechnology (Dalian)은 Takara Bio Group이 판매하고 있는 연구용 시약을 생산하는 Main Facility입니다. Takara Biotechnology (Dalian)은 2015년 품질 관리 국제 표준 ISO 9001 : 2015을 취득하였고, 최근 체외 진단용 의약품 분야의 수요가 증가하고 있으므로, 이를 위하여 본 인증도 새로이 취득하였습니다.
Takara Bio Group은 앞으로도 품질 관리에 주력하여 생명 과학 분야의 높은 품질의 제품과 우수한 서비스를 제공하겠습니다.
[인증 등록 내용]
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적용 규격 |
ISO13485 : 2016 |
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적용 조직 |
Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd |
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등록 범위 |
체외 진단용 의약품에 사용되는 분자 생물학용 시약 수탁 제조 |
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등록인 |
2019년 3월 26일 |
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등록번호 |
CN19/42045 |
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심사 등록 기관 |
SGS United Kingdom Ltd. |
[Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd 개요]
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회사명 |
Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd |
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주소 |
19-No.2 Dongbei Street, Dalian Economic and Technological Development Zone, Dalian city, Liaoning, 116600, China |
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설립 |
1993 년 |
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종업원수 |
514 명 (2019년 3월말 기준) |
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사업내용 |
연구용 시약 제조 등 |
