다카라바이오 주식회사(Takara Bio Inc., 이하 당사)는 유전자·세포 치료 제제 개발을 하는 제약·벤처 기업이나 academic의 연구자를 위하여 iCELLis™ Bioreactor를 이용한 바이러스 벡터 제조 프로세스 개발 수탁 서비스(이하, 본 서비스)를 시작합니다.

CAR-T 세포 요법 등의 유전자·세포 치료에서는 유전자 도입을 위해 렌티바이러스(lentivirus) 벡터나 레트로바이러스(retrovirus) 벡터를 사용합니다. 기존에 바이러스 벡터 제조에는 Cellstacker와 같은 다단식 배양 플라스크가 일반적으로 사용되고 있지만, 임상 시험(clinical trial)이나 판매를 위한 대량의 바이러스 벡터를 얻기 위해서는 시간이나 비용면에서 제조 효율에 한계가 있었습니다.

본 서비스에서는 렌티바이러스, 레트로바이러스 벡터의 대량 제조 전단계(pre-stage)의 개발 프로세스에 Cytiva의 Bioreactor iCELLis™ Nano를 적용합니다. 제조법을 확립한 후, 당사가 보유하고 있는 「iCELLis™ 500+」를 사용하여 GMP grade에서 바이러스 벡터를 제조할 수 있습니다. iCELLis™ 500+는 백신 제조 및 상용 바이러스 벡터의 제조 시스템으로서 널리 사용되고 있으며, 렌티바이러스, 레트로바이러스 벡터의 경우 10^15~10^16 바이러스 카피(정제전) 규모의 제조가 가능합니다.

당사의 대표적인 서비스인 바이러스 벡터 등의 제조 플랫폼에 본 서비스를 추가하여, 바이러스 벡터의 대량 제조가 가능해짐에 따라 유전자·세포 치료 제제의 개발 및 제조 분야에서 보다 넓고 강력하게 서포트할 수 있을 것이라 기대합니다.

[iCELLis™ Bioreactor를 이용한 프로세스 개발]