´ÙÄ«¶ó¹ÙÀÌ¿À¢ß´Â À¯ÀüÀÚ ÀÇ·á(À¯ÀüÀÚÄ¡·á, ¼¼Æ÷ÀÇ·á)»ç¾÷ÀÇ »ó¿ëÈ ¹× ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ°ú Àç»ýÀÇ·á/¼¼Æ÷ÀÇ·á Áö¿ø ¼ºñ½º¿¡ º¸´Ù ´õ ¸ÅÁøÇϱâ À§ÇØ
´ë±Ô¸ð À¯ÀüÀÚ¡¤¼¼Æ÷ 󸮼¾ÅÍ
CGCP (Center for Gene and Cell Processing)¸¦ °³¼³ÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
º» ¼¾ÅÍ¿¡¼´Â GMP/GCTP °ü¸®ÇÏ¿¡ À¯ÀüÀÚ ÀÇ·á¿¡
´ëÇÑ ÃÖ÷´Ü ¼³ºñ¿Í ³ëÇϿ츦 »ì·Á, À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¿Í ¼¼Æ÷ÀÇ·á µîÀÇ Ã·´Ü ÀǷḦ Áö¿øÇÕ´Ï´Ù.
[½Ã¼³ °³¿ä]
´ë±Ô¸ð GMP/GCTP Áö¿ø½Ã¼³ÀÎ
CGCP(Center for Gene and Cell Processing)´Â À¯ÀüÀÚ ÀÇ·á(À¯ÀüÀÚ Ä¡·á, ¼¼Æ÷ ÀÇ·á µî)¸¦
À§ÇÑ
°¢Á¾ Cell Banking, À¯ÀüÀÚ ÀÇ·á¿ë vector Á¦ÀÛ, ¼¼Æ÷ °¡°ø ¹× ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú µîÀÇ ½ÃÇè¿ë ½Å¾àÀ» GMP ±âÁØ¿¡
µû¶ó Á¦Á¶ ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
±âŸ ǰÁú ½ÃÇè ¹× Æ¯¼º ºÐ¼®, º¸°ü ¼ºñ½ºµµ ½ÃÇàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, À¯ÀüÀÚ Ä¡·á ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ±â¹Ý ±â¼ú °³¹ß°ú ¾Æ¿ï·¯ ÀÓ»ó °³¹ßÀÇ º£½ºÆ® ÆÄÆ®³Ê·Î¼ °í°´À» Áö¿øÇÕ´Ï´Ù.
[Facility of the Year Awards ¼ö»ó]
±¹Á¦Á¦¾à±â¼úÇùȸ (International Society for Pharmaceutical Engineering, Inc. : ISPE)¿¡¼ ½Ã»óÇÏ´Â 2016³â Facility of the Year Awards(FOYA)ÀÇ ¼³ºñÅëÇÕ(Facility Integration) ºÎ¹®À» ¼ö»óÇÏ¿´½À´Ï´Ù. Facility of the Year Awards(FOYA)´Â 2005³â¿¡ ¼³¸³µÈ ½Ã»óÀ¸·Î, Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼ú·Î ¼³°è, °Ç¼³, ¿î¿µµÇ°í ÀÖ´Â ÀǾàǰÀ̳ª ÀÇ·á ±â±âÀÇ Á¦Á¶/°³¹ß ½Ã¼³¿¡ ¼ö¿©µË´Ï´Ù. ÃÑ 6°³ ºÎ¹®¿¡¼ ½Ã»óµÇ´Â º» »ó Áß¿¡ ¼³ºñ ÅëÇÕ ºÎ¹®¿¡¼ÀÇ ´ÙÄ«¶ó¹ÙÀÌ¿À CGCPÀÇ ¼ö»óÀº CDMO »ç¾÷¿¡¼ ²À ÇÊ¿äÇÑ Àç»ýÀÇ·á¿ë Á¦Ç° µîÀ» ¾ÈÀüÇϰí È¿À²ÀûÀ¸·Î Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ½Ã¼³·Î¼ÀÇ ¼³°è, ¿î¿µ, ȯ°æ µîÀÇ Ãø¸é¿¡¼ Á¶È·Î¿î Á¡ÀÌ ³ôÀº Á¡¼ö¸¦ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.
Cell Processing ¼ºñ½º
ƯÁ¤ ¼¼Æ÷ ¼±º° ¹× ƯÁ¤À¯ÀüÀÚ »ðÀÔ, È®´ë ¹è¾ç ¼ºñ½º
µ¶¸³ÀûÀÎ Cell Processing °ø°£À» È®º¸Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, iPSC ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ master cell bank (MCB)Á¦ÀÛ ¹×
°¡°øÀÌ °¡´ÉÇϸç, ƯÁ¤ ¼¼Æ÷ °¡°ø ¹× Àç»ý ÀÇ·á µîÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¼¼Æ÷ ¹è¾ç Á¶°Ç °ËÅäºÎÅÍ ´ë·® ¹è¾ç±îÁö Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÒ ¼ö Àִ üÁ¦ ¹× ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿¬±¸¿ëÀº ¹°·Ð, ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÇ °¢ ´Ü°è¿¡¼
¿øÇÏ´Â °ü¸® ±âÁØÇÏ¿¡¼ ¼¼Æ÷ °¡°ø ¹× ¹è¾çÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¿¬°£ ¾à 200 ~ 2,400 batchÀÇ ¼¼Æ÷ Á¶Á¦°¡ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
Virus vector Á¦Á¶ ¹× »ý»ê¼ºñ½º
´Ù¾çÇÑ Á¾·ùÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º vector Á¦ÀÛ ¹× ¹ÙÀÌ·¯½º »ý»ê
À¯ÀüÀÚ ÀÇ·á¿ë ¹ÙÀÌ·¯½º(virus) vector »ý»êÀ» À§ÇÑ Á¦Á¶½Ç ¹× Á¤Á¦½ÇÀ» º°µµ·Î º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, °¢Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º vector Á¦ÀÛÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
´ÙÄ«¶ó¹ÙÀÌ¿À´Â ¿À·£ À¯ÀüÀÚ Ä¡·á °³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇàÇØ ¿À¸é¼, ¸¹Àº ¹ÙÀÌ·¯½º vector GMP Á¦Á¶ °æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. CGCP¿¡¼´Â
±× »ý»ê ±Ô¸ð¸¦ È®ÀåÇϰí ÃàÀûµÈ °æÇè°ú ³ëÇϿ츦 »ì¸° ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
¡ß Retrovirus |
|
¡ß Herpes Simplex virus |
¡ß Adeno-associated virus |
|
¡ß Lentivirus |
¡ß Adenovirus |
|
¡ß Sendai virus ¿Ü |
ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú »ý»ê ¼ºñ½º
Plasmid Á¦Á¶, ´ëÀå±Õ cell banking ¼ºñ½º¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ´Ü¹éÁú »ý»ê
Takara Bio´Â GMP grade RetroNectin¢çÀ» Á¦Á¶/ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. GMP grade RetroNectin¢çÀº
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ±¹(FDA)ÀÇ Drug Master File¿¡ µî·ÏµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. ±× ³ëÇϿ츦 »ì·Á Cell bank Á¦ÀÛ¿¡¼ ´Ü¹éÁú »ý»ê±îÁöÀÇ Ç®¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
CGCP¿¡´Â ´ëÀå±Õ µîÀÇ ¹Ì»ý¹° Cell bank Á¦ÀÛ, plasmid vector Á¦Á¶, ´Ü¹éÁú Á¦Á¶¿ë ´ëÀå±Õ ¹è¾ç°ø°£À» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ´Üµ¶(single use)
¹è¾ç ÀåÄ¡¸¦ Ȱ¿ëÇÏ¿© ¹è¾ç ±Ô¸ð, ´Ùǰ¸ñ ¹è¾ç¿¡µµ À¯¿¬ÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
 |
RetroNectin¢ç GMP grade
Recombinant Human Fibronectin Fragment CH-296 (Takara code T201) |
- ¡Ü Retrovirus vector¿Í lentivirus vector¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Æ÷À¯·ù ¼¼Æ÷·ÎÀÇ À¯ÀüÀÚ µµÀÔ È¿À² Áõ°¡
- ¡Ü T ¸²ÇÁ±¸ ¹è¾ç ÃËÁø, Naive ¼¼Æ÷ È¿À²Àû Áõ½Ä
- ¡Ü RetroNectin ÀÌ¿ëÇϸé, ¼¼Æ÷ Áõ½Ä ±â´É À¯Áö, ÀÌ½Ä È¿À² Áõ´ë µî ´Ù¾çÇÑ È¿°ú ±â´ë
|
ǰÁú °Ë»ç ¹× Ư¼ººÐ¼®½ÃÇè
¹«±Õ½ÃÇè ¹× mycoplasma °Ë»ç
CGCPÀÇ Ç°Áú °Ë»ç½Ç¿¡¼´Â ¹«±Õ½ÃÇè(sterility test) ¹× mycoplasma Å×½ºÆ® (¹è¾ç¹ý, DNA ¿°»ö¹ý)¸¦
ÀϺ»
¾àÀü¿¡ µû¶ó ½Ç½ÃÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾ç¼º ±ÕÁÖ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ÀúÇØ È®Àΰ˻絵 °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ endotoxin °Ë»ç¿Í qPCRÀ» ÀÌ¿ëÇÑ mycoplasma Å×½ºÆ® ¹× ¹ÙÀÌ·¯½º °Ë»ç¸¦
½Ç½ÃÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
±âŸ Ư¼ººÐ¼®½ÃÇè (¼¼Æ÷Ç¥¸é Ç׿øÃøÁ¤, cytotoxicity Ȱ¼ºÃøÁ¤, cytokine ÃøÁ¤, °¨¿° ¿ª°¡ ÃøÁ¤, Á¦Á¶°øÁ¤À¯·¡ ºÒ¼ø¹°°Ë»ç µî)µµ °¡´ÉÇÏ´Ï, ¹®Àǹٶø´Ï´Ù.
Cell banking ¼ºñ½º
´Ù¾çÇÑ ¼¼Æ÷(´ëÀå±Õ, Æ÷À¯·ù ¼¼Æ÷) banking ¼ºñ½º
Cell bankµî ÁÖ¿ä ¿øÀÚÀç Àü¿ëº¸°ü½ÇÀ» º°µµ·Î ¼³Ä¡ÇÏ¿© ´Ù¾çÇÑ ¿ä±¸¿¡ ´ëÀÀÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
°¢ °ø°£Àº °ü°èÀÚ¸¸ ÃâÀÔ °¡´ÉÇϵµ·Ï ÇÏ¿©, ¾öÁßÇÑ º¸¾È ¾Æ·¡ º¸°ü °ü¸®Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
¾×üÁú¼Ò ÀÚµ¿°ø±ÞÀåÄ¡, ¿Âµµ ¸ð´ÏÅ͸µ, ¿Âµµ ÀÌ»óÀ» 24 ½Ã°£ °¨½ÃÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÏ¿©, °í°´ÀÇ ¼¼Æ÷¿Í Áß¿äÇÑ ´ë»ó ǰ¸ñÀ» Ã¥ÀÓÁö°í º¸°üÇÕ´Ï´Ù.
¶ÇÇÑ, CHO, 293 µîÀ» ºñ·ÔÇÑ µ¿¹° ¼¼Æ÷ÀÇ ¼¿ ¹ðÅ©¸¦ Á¦ÀÛÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, Research Cell Bank(RCB) Á¦ÀÛºÎÅÍ Master Cell Bank(MCB), Working Cell Bank(WCB)
Á¦ÀÛ µî¿¡ À¯¿¬ÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¾×ü Áú¼Ò ÀÚµ¿ °ø±Þ ÀåÄ¡ ->
Aseptic Filling ¼ºñ½º
CGCPÀÇ 2ÃþÀº ´Ü¹éÁú ȤÀº ¹ÙÀÌ·¯½º vectorÀÇ Á¤Á¦ºÎÅÍ aseptic filling(¹«±Õ ÃæÀü) /
µ¿°á °ÇÁ¶±îÁö È¿À²ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±¸Á¶·Î µÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù.
[¹«±ÕÁ¶ÀÛ¹ý¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ¹«±ÕÀǾàǰ Á¦Á¶Áöħ (Çì¼¼ÀÌ 23 ³â 4 ¿ù 20 ÀÏÀÚ ÈÄ»ý³ëµ¿¼º ÀǾà½Äǰ±¹
°¨½ÃÁöµµ¡¤ ¸¶¾à ´ëÃ¥°ú »ç¹« ¿¬¶ô)]¿¡ ±Ù°Å ÇÑ
ȯ°æ¿¡¼ 3,000 °³/ÀÏÀÇ ÃæÀüÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

Çѱ¹³» ¼ºñ½ºÀÇ·Ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ ¹®ÀÇ´Â ´ÙÄ«¶óÄÚ¸®¾Æ °í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ(02-2081-2510,
support@takara.co.kr)·Î ¿¬¶ô¹Ù¶ø´Ï´Ù.