Custom 제품 생산 FAQ

Takara Bio custom 제품 생산 서비스에 대해 고객 여러분이 자주 문의하시는 질문을 정리했습니다. 프로젝트 검토 단계부터 실제 협업 진행 시까지 궁금해하시는 핵심 내용을 중심으로 구성했습니다.
1. 타임라인 및 예산 (Timeline and budget)
Q. 맞춤 효소를 공급까지의 리드타임(납기)은 얼마나 걸리나요?
리드타임은 고객의 요구사항에 따라 크게 달라집니다. 당사의 맞춤 효소 기술 전문성은 목적에 따라 최적의 효소 솔루션을 선택하는 데 도움을 드립니다. 요구 조건이 정의되면, 고객의 개발 일정에 맞추어 정확한 리드타임을 안내해 드립니다.
Q. 파트너십에 따른 비용은 어떻게 되나요?
당사 팀은 품질이나 성능을 저하시키지 않으면서 고객의 예산에 부합하는 솔루션을 제공하기 위해 긴밀히 협력합니다. 대량 생산을 전제로 하기 때문에 많은 custom화 시킨 제형은 카탈로그 효소 가격과 동일하거나 더 낮은 경우도 있습니다. 문서 비용이나 계약 수수료와 같은 숨겨진 비용은 없으며, 이러한 항목은 최종 제품 비용에 모두 포함됩니다.
Q. 가격 구간이나 옵션이 있나요?
주문량에 따라 단계별 가격 정책을 제공합니다. 주문량이 많을수록 제조 비용이 낮아져 보다 경제적인 옵션을 제공할 수 있습니다. 필요 사항을 알려주시면 예산에 맞는 가격 플랜을 제안 드립니다.
2. 제품 관련 (Product related)
Q. 어떤 효소를 사용해야 할지 잘 모르겠습니다.
경험 많은 당사의 담당자들이 샘플 타입, 버퍼 조성, 증폭 산물 크기와 복잡성, 반응 부피 등 다양한 실험 조건을 바탕으로 상담을 진행합니다. 이를 토대로 특이성, 민감도, 워크플로우에 적합한 효소/버퍼 시스템을 추천 드립니다.
Q. 효소나 제품 샘플은 어떻게 받을 수 있나요?
가장 많은 관심을 받고 있는 일부 샘플은 custom 제품 Portfolio 페이지에서 확인할 수 있지만, 해당 목록에 국한되지는 않습니다. 또한, 다양한 효소를 테스트해 볼수있는 Trial package도 준비 되어 있습니다. [
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좌측의 요청 form에 작성하거나
oem@takara.co.kr 로 이메일을 보내주세요.
Q. 어떤 제품을 맞춤 생산할 수 있나요?
당사는 원제조사로서 완제품 키트부터 개별 구성 성분까지 거의 모든 카탈로그 제품을 맞춤 제작할 수 있습니다.
Q. 가능한 맞춤 옵션에는 어떤 것들이 있나요?
구성품 변경, 자체 브랜드 라벨링, 맞춤 제형, 특수 품질 시험 및 문서, 동결건조용 mix 준비, 자동화 워크플로우에 적합한 단순 포장 등 폭넓은 맞춤 옵션을 제공합니다.
Q. 카탈로그 제품보다 더 높은 농도의 효소 생산이 가능한가요?
가능합니다. 대부분의 효소는 최대 20 units/μl 까지 제조할 수 있으며, 일부 효소는 글리세롤 없이 제형화 할 수도 있습니다. 이는 대량분석, 건조 공정 적용 등에 유리합니다.
Q. 웹사이트에 없는 효소 제형이 필요하면 어떻게 하나요?
프로젝트 담당자, R&D, 생산, QC로 구성된 전담 팀이 실험 플랫폼과의 적합성을 평가합니다. 가능할 경우 소규모 테스트 배치를 제작해 성능을 검증한 후, 양산 및 검증 단계로 확장합니다.
Q. 동결건조(Lyophilization) 제품을 지원할 수 있나요?
가능합니다. Strip tube, plate, 카트리지 등에 적합한 동결건조 mixture를 제공하며, 반응 조건 최적화를 위해 고객과 협업합니다. 단, 일부 제형은 동결건조에 적합하지 않을 수 있으며 이 경우 제형을 조정합니다.
Q. 우리 브랜드로 포장할 수 있나요?
가능합니다. 맞춤 포장 요구사항을 합의하게 되면, 당사의 전문 디자인 팀이 사용자가 원하는 로고와 제품 설명이 포함된 고품질 라벨을 제작합니다.
Q. 평가용으로 여러 로트(lot)의 효소를 받을 수 있나요?
요구사항에 따라 소량 배치로 여러 로트를 제공해 로트 간 일관성을 평가할 수 있습니다.
Q. 맞춤 제품은 어떻게 시작하나요?
3. 품질 보증 (Quality assurance)
Q. Takara Bio 는 어떤 품질 시스템을 따르나요?
ISO 13485:2016(의료기기 품질경영시스템)등의 주요 인증을 보유하고 있으며, 이는 엄격한 산업 기준을 충족하는 고품질 제품을 제공한다는 것을 의미합니다.
Q. 고객 요구에 맞춘 QC/기능 시험이 가능한가요?
가능합니다. 개발 과학자들이 초기 단계부터 참여해 제조 및 품질 시험 전략을 수립하며, 맞춤 QC 시험과 관련 문서 및 데이터를 제공합니다.
Q. 맞춤 CoA 발행이 가능한가요?
가능합니다. 고유의 카탈로그 번호, 로트 번호, 품질 기준이 반영된 맞춤형 CoA를 제공합니다.

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