GMP-grade mRNA 생산 서비스
Takara Bio의
GMP-grade mRNA production 서비스는 백신 및 의약품 개발을 위한
mRNA 원액(Drug Substance) 제조를 지원합니다. 개발 단계에 맞춘 공정 설계부터 GMP 제조, 품질시험(QC), 안정성 시험까지
원스톱으로 제공합니다.
- GMP 준수 제조 기반의 mRNA 원액 생산
- 개발 단계에 맞춘 프로세스 개발 → 스케일업 → 시험제조 → 본 제조 지원
- 품질시험 및 특성분석 라인업 제공
Production process
1) 프로세스 개발 (Process Development)
- Non-GMP plasmid 벡터를 활용한 제조법 검토·개발
- 소규모/실제 스케일 검토 및 스케일업 전략 수립
- 공정 중 관리시험 및 규격시험을 위한 시험법 개발·밸리데이션
2) Test manufacturing
- GMP plasmid를 이용하여 small scale로 시험 생산
3) Final manufacturing
- GMP plasmid를 이용한 mRNA 본 제조
- 수십~수백 리터 스케일까지 생산 대응
Quality testing (프로젝트별 협의)
아래 시험은 예시이며, 사용자의 목적에 따라 최종 항목을 협의합니다.
- mRNA concentration test
- mRNA purity test
- Sterility test
- Endotoxin test
- Microbial limit test
- Poly(A) chain length confirmation test
- Base sequence confirmation
- Residual testing (dsDNA, DNA, protein)
자세한 문의는 왼쪽 문의 form을 이용하거나,
oem@takara.co.kr로 메일을 보내주세요.
